Dam Medical maakt gebruik van cookies
Wij maken gebruik van cookies om uw gebruikservaring te optimaliseren en het webverkeer te analyseren. Lees meer over hoe wij cookies gebruiken in onze Privacy verklaring.
We maken gebruik van verschillende innovatieve technologieën, zoals Superkritisch CO2 (scCO2 ), Superkritische vloeistofextractie (SFE), vriesdrogen en meer. Voornamelijk de eerste is baanbrekend voor klanten van Dam Medical omdat hiermee allografts worden ontvet en virussen worden verwijderd.
Weefsels van humane en dierlijke oorsprong worden verwerkt tot unieke en hoogtechnologische medische producten voor diverse toepassingen.
Er is uitgebreide kennis en ervaring aanwezig voor het opschalen en valideren van een productieproces; van formulering tot verpakking en sterilisatie.
Het allograft is onder andere beschikbaar als chips van spongieus en corticaal bot met sterke structurele, mechanisme, en biologische eigenschappen voor toepassing als vulmiddel.
Daarnaast is het allograft beschikbaar als putty. Het cortical bot is gedemineraliseerd en de vrijgekomen BMP’s (Bone Morphogenetic Proteïns) zorgen voor osteo-inductieve eigenschappen.
Opmerking:
Voor richtlijnen over virusvalidatiestudies: het ontwerp, de bijdrage en de interpretatie van onderzoeken die de inactivering en verwijdering van virussen valideren, herzien (CPMP / BWP / 268/95, Londen, februari 1996).
*HCM Medical heeft een BSI-registratiecertificaat voor ISO 13485: 2016, een WVKL-erkenning als weefselinstelling, een GMP-certificaat voor geneesmiddelen voor menselijk onderzoek en een NVWA-erkenning voor de productie van medische hulpmiddelen uit categorie 3-materiaal volgens artikel 23 van Verordening (EG) nr. 1069/2009.
**HBsAg, HBc antistoffen, HBV-DNA, HCV-antistoffen, HCV-RNA, HIV 1/2 antistoffen, HIV-antigen, HIV 1 –RNA, HTLV I/II antistoffen, syfilis en Q-koorts
Wij maken gebruik van cookies om uw gebruikservaring te optimaliseren en het webverkeer te analyseren. Lees meer over hoe wij cookies gebruiken in onze Privacy verklaring.