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Allogreffe

Allogreffe osseuse vitale

Une solution précieuse

En collaboration avec Vital Tissues, l'allogreffe Vital Bone a été mise sur le marché pour la chirurgie buccale, l'orthopédie et la neurochirurgie.

Nous utilisons plusieurs technologies innovantes, telles que le CO2 supercritique (scCO 2 ), l’extraction par fluide supercritique (SFE), la lyophilisation, etc. C’est surtout la première qui est révolutionnaire pour les clients de Dam Medical, car elle permet de dégraisser les allogreffes et d’éliminer les virus.

Les tissus d’origine humaine et animale sont transformés en produits médicaux uniques et de haute technologie pour diverses applications.

Des connaissances et une expérience approfondies sont disponibles pour la mise à l’échelle et la validation d’un processus de production, de la formulation à l’emballage et à la stérilisation.

Formulaires disponibles

Chips et DBM (Putty)

Les allogreffes sont disponibles sous différentes formes, notamment sous forme de copeaux et de DBM (Putty), de sorte qu'il existe toujours une solution adaptée à l'application chirurgicale.
Copeaux d'os vitaux

L’allogreffe est notamment disponible sous forme de fragments d’os spongieux et cortical présentant de solides propriétés structurelles, mécaniques et biologiques pour une application en tant que produit de comblement.

  • Structure stable pour l'os voisin du patient
  • Dégradation minimale du collagène et des protéines BMP
  • Préservation de la matrice extracellulaire (ECM)
  • Le traitement avec la technologie scCO2 garantit d'excellentes propriétés ostéoconductrices.
Vital Bone DBM (mastic)

En outre, l’allogreffe est disponible sous forme de mastic. L’os cortical est déminéralisé et les BMP (Bone Morphogenetic Proteins) libérées lui confèrent des propriétés ostéoinductives.

  • Favorise la régénération osseuse
  • Mastic, prêt à l'emploi dans une seringue
Allogreffe

Avantages cliniques

A partir d'une allogreffe i.c.w. Technologie CO2 supercritique.
  • Décellularisation, imprégnation et stérilisation des tissus
  • Dommages minimes ou inexistants à la matrice extracellulaire native (ECM)
  • Facteurs de croissance entraînant une excellente biocompatibilité
  • Excellente intégration web après l'implantation
  • Membranes de collagène approuvées CE/FDA
  • Remplissage osseux des xénogreffes et allogreffes
Publications

Articles scientifiques

Découvrez des études, des résultats de recherche et des applications cliniques.
  1. Fages J., Marty L., Delga C., Condoret J.-S., Combes D., Frayssinet P.
    Utilisation du CO2 supercritique pour la délipidation des os
    Biomaterials (1994) 15 : 650-5
  2. Perrut M.
    Les fluides supercritiques : un nouveau type d’extraction
    BioFutur (1989) :43-47
  3. Fages J., Frayssinet P., Poirier B., Barbier Y., Joffret ML, Larzul D., Majewski W., Bonel G.
    Inactivation virale du tissu osseux humain par extraction par fluide supercritique
    ASAIO Journal (1998) 44 : 289-293
  4. Frayssinet P., Rouquet N., Mathon D., Autefage A., Fages J.
    Intégration histologiquedu tissu osseux spongieux allogène traité par CO2 supercritique implanté dans des os de mouton
    Biomaterials 19 (1998), 2247-2253

Remarque :

Pour des lignes directrices sur les études de validation des virus : la conception, la contribution et l’interprétation des études validant l’inactivation et l’élimination des virus, révisées (CPMP / BWP / 268/95, Londres, février 1996).

*HCM Medical a reçu un certificat d’enregistrement BSI certificat d’enregistrement BSI pour la norme ISO 13485 : 2016, une accréditation WVKL en tant qu’établissement de tissus, un certificat de BPF pour les médicaments destinés à la recherche humaine et une accréditation NVWA pour la production de dispositifs médicaux à partir de matériaux de catégorie 3 conformément à l’article 23 du règlement (CE) n° 1069/2009.

**HBsAg, anticorps HBc, ADN-VHB, anticorps VHC, ARN-VHC, anticorps VIH 1/2, antigène VIH, ARN-VIH 1, anticorps HTLV I/II, syphilis et fièvre Q.

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