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Le plasma sanguin contient une concentration accrue de plaquettes qui provoquent la libération de protéines, telles que les facteurs de croissance, afin d’améliorer la prise en charge clinique.
Le 23 mai 2013, l’Agence espagnole des médicaments a déclaré que les plasmas riches en plaquettes étaient désormais des médicaments à usage humain. Depuis lors, l’utilisation des PRP était soumise à une réglementation sanitaire avec deux techniques pour les obtenir : la technique ouverte ou fermée.
Dans la technique fermée, la méthode d’obtention du PRP consiste à utiliser des kits jetables à usage unique ; les instructions du fabricant de chaque système doivent être suivies sans qu’il soit nécessaire d’obtenir un certificat d’aptitude de l’établissement. Dans la technique ouverte, la méthode d’obtention du PRP doit être évaluée et autorisée par une inspection de l’autorité de réglementation sanitaire compétente afin de vérifier l’adéquation des installations et des activités de production.
Endoret® (PRGF) entre dans la catégorie des kits à usage unique, c’est-à-dire la « technique fermée ». Le kit contient tous les éléments nécessaires à l’obtention d’un plasma riche en formulations de facteurs de croissance, sans nécessiter d’éléments externes.
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