Dam Medical maakt gebruik van cookies
Wij maken gebruik van cookies om uw gebruikservaring te optimaliseren en het webverkeer te analyseren. Lees meer over hoe wij cookies gebruiken in onze Privacy verklaring.
Plasma uit het bloed bevat een verhoogde concentratie bloedplaatjes die ervoor zorgen dat eiwitten vrijkomen, zoals groeifactoren, ter verbetering van de de klinische behandeling.
Op 23 mei 2013 verklaarde het Spaanse Geneesmiddelenbureau dat plasma’s die rijk zijn aan bloedplaatjes nu geneesmiddelen voor menselijk gebruik zijn. Sindsdien was het gebruik van PRP’s afhankelijk van de gezondheidsregulering met twee technieken om ze te verkrijgen: de open of gesloten techniek.
In de gesloten techniek is de methode voor het verkrijgen van PRP door middel van wegwerpkits voor eenmalig gebruik; de instructies van de fabrikant van elk systeem moeten worden gevolgd zonder dat een certificaat van geschiktheid van de faciliteiten hoeft te worden verkregen. In de open techniek moet de methode voor het verkrijgen van PRP worden geëvalueerd en geautoriseerd door een inspectie door de bevoegde gezondheidsregelgeving om de geschiktheid van de faciliteiten en de productieactiviteiten te verifiëren.
Endoret® (PRGF) valt onder de categorie die gebruik maakt van wegwerpkits, dat wil zeggen de “gesloten techniek”. De kit bevat alle elementen die nodig zijn voor het verkrijgen van plasma dat rijk is aan formuleringen van groeifactoren, zonder dat externe elementen nodig zijn.
Wij maken gebruik van cookies om uw gebruikservaring te optimaliseren en het webverkeer te analyseren. Lees meer over hoe wij cookies gebruiken in onze Privacy verklaring.