We maken gebruik van verschillende innovatieve technologieën, zoals Superkritisch CO2 (scCO2 ), Superkritische vloeistofextractie (SFE), vriesdrogen en meer. Voornamelijk de eerste is baanbrekend voor klanten van Dam Medical omdat hiermee allografts worden ontvet en virussen worden verwijderd.
Weefsels van humane en dierlijke oorsprong worden verwerkt tot unieke en hoogtechnologische medische producten voor diverse toepassingen.
Er is uitgebreide kennis en ervaring aanwezig voor het opschalen en valideren van een productieproces; van formulering tot verpakking en sterilisatie.
Klinische voordelen
van allograft i.c.m. de Superkritische CO2 technologie
- Decellularisatie, impregnatie en sterilisatie van weefsels
- Minimale tot geen schade aan de oorspronkelijke extracellulaire matrix (ECM)
- Groeifactoren resulterend in een uitstekende biocompabiliteit
- Uitstekende weedselintegratie na implantatie
- CE/FDA goedgekeurde collageenmembranen
- Botvullers van xenografts en allografts
Vital Bone Chips
Het allograft is onder andere beschikbaar als chips van spongieus en corticaal bot met sterke structurele, mechanisme, en biologische eigenschappen voor toepassing als vulmiddel.
Stabiele structuur voor het nabijgelegen bot van de patiënt
Minimale aantasting van collageen en BMP-eiwitten
Behoud van extracellulaire matrix (ECM)
Behandeling met scCO2-technologie zorgt voor uitstekende osteoconductieve eigenschappen
Vital Bone DBM (Putty)
Daarnaast is het allograft beschikbaar als putty. Het cortical bot is gedemineraliseerd en de vrijgekomen BMP’s (Bone Morphogenetic Proteïns) zorgen voor osteo-inductieve eigenschappen.
Bevordert botregeneratie
Putty, klaar voor gebruik in een injectiespuit
Publicaties
- Fages J., Marty L., Delga C., Condoret J.-S., Combes D., Frayssinet P.
Use of supercritical CO2 for bone delipidation
Biomaterials (1994) 15: 650-5 - Perrut M.
Les fluides supercritiques : un nouveau type d’extraction
BioFutur (1989) :43-47 - Fages J., Frayssinet P., Poirier B., Barbier Y., Joffret ML, Larzul D., Majewski W., Bonel G.
Viral inactivation of human bone tissue using supercritical fluid extraction
ASAIO Journal (1998) 44 : 289-293 - Frayssinet P., Rouquet N., Mathon D., Autefage A., Fages J.
Histological integration of allogeneic cancellous bone tissue treated by supercritical CO2 implanted in sheep bones
Biomaterials 19 (1998), 2247-2253
Opmerking:
Voor richtlijnen over virusvalidatiestudies: het ontwerp, de bijdrage en de interpretatie van onderzoeken die de inactivering en verwijdering van virussen valideren, herzien (CPMP / BWP / 268/95, Londen, februari 1996).
*HCM Medical heeft een BSI-registratiecertificaat voor ISO 13485: 2016, een WVKL-erkenning als weefselinstelling, een GMP-certificaat voor geneesmiddelen voor menselijk onderzoek en een NVWA-erkenning voor de productie van medische hulpmiddelen uit categorie 3-materiaal volgens artikel 23 van Verordening (EG) nr. 1069/2009.
**HBsAg, HBc antistoffen, HBV-DNA, HCV-antistoffen, HCV-RNA, HIV 1/2 antistoffen, HIV-antigen, HIV 1 –RNA, HTLV I/II antistoffen, syfilis en Q-koorts
Voor meer informatie staan wij u graag te woord via info@dammedical.nl of 085-1300538. Als u meer informatie online wilt lezen verwijzen wij u graag door naar de officiële pagina van Vital Tissues.